Фармацевтическая лицензия

Лицензия на фармацевтическую деятельность представляет собой документ, дающий право предприятию на осуществление деятельности в области в фармакологии. Наш сертификационный центр «Клёнтест» проводит лицензирование оптовой и розничной торговли фармацевтикой, а также розничной реализации средств ветеринарного назначения.

Процесс получения лицензии на фармацевтическую деятельность сложный и  длительный. Первый этап на пути к успешному проведению лицензионного документа – подбор правильного помещения, отвечающего различным, в частности – санитарным,  нормам. Наша компания помогает на этапе выбора помещения: при необходимости специалисты могут выехать на объект, оценить его состояние и составить план по изменению производственных/складских/торговых площадей.

Сборы и сроки

Период применения фармацевтической лицензии не ограничен, а срок её оформления составляет порядка 2-х месяцев.

В случае первичного оформления лицензии её цена будет составлять 7500 рублей, при переоформлении (повторном получении) – 3500 рублей.

В каких случаях требуется?

В классической фармацевтике получению лицензии подлежат такие виды деятельности как:

  • Оптовые и розничные продажи;
  • Хранение лекарственных препаратов/средств;
  • Отпуск товара;
  • Производство фармацевтики и её транспортировка.

Что касается ветеринарии, то в этом случае лицензированию подлежит:

  • Оптовые и розничные продажи;
  • Производство;
  • Хранение средств ветеринарных;
  • Перевозка ветеринарных средств;
  • Отпуск товара.

Ветеринарные компании, которые оказывают медицинскую помощь животным, но не продают лекарств, не обязаны оформлять лицензию на фармацевтическую деятельность.

Компании, для которых проведение лицензирования необходимо:

  1. ИП, которые осуществляют фармацевтическую деятельность.
  2. Аптечные пункты, аптеки.
  3. Ветеринарные аптеки.
  4. Организации, занятые торговлей лекарств.
  5. Компании, а также филиалы медицинских компаний, находящиеся в сельской местности, где отсутствуют аптечные пункты.

Штрафы за отсутствие лицензии

  • Физическим лицам – 2500 рублей.
  • Должностным лицам – 5000 рублей.
  • Юридическим лицам – 50000 рублей.

Помимо этого возможна конфискация подконтрольного товара.

Уголовная ответственность

Уголовная ответственность за отсутствие лицензии на фармацевтическую деятельность применяется в следующих случаях:

  1. Если компания с целью получения особо крупных доходов нанесла значительный ущерб государству, другим предприятиям или гражданам: в этом случае руководителя ожидает до 300000 рублей штрафа, либо принудительные работы 480 часов, либо тюремное заключение на срок до 6-ти месяцев.
  2. Если данное нарушение совершено группой лиц, то штраф составит до 500000 рублей, принудительные работы до 5 лет/тюремное заключение до 5 лет.
  3. Если деятельность фармацевтическая нанесла вред здоровью человека, то наказание будет представлять либо штраф 120000 рублей, либо лишение свободы на период в три года, либо принудительные работы на тот же период. Также тюремное заключение может ожидать и сотрудников предприятия.
  4. Если нарушение повлекло за собой смерть человека, то предусмотрены либо принудительные работы, либо тюремное заключение на срок до пяти лет.

В центре «Клёнтест» Вы можете получить лицензию на фармацевтическую деятельность, а также воспользоваться бесплатными консультативными услугами.